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純蒸汽質(zhì)量分析儀
產(chǎn)品時間:2022-12-15
純蒸汽質(zhì)量分析儀JCSQ-01是一款用于測試蒸汽的物理性質(zhì),不凝性氣體,干度值和過熱值的便攜、功能全面的蒸汽質(zhì)量檢測裝置,該產(chǎn)品滿足CGMP、EUGMP、美國FDA和中國2010GMP以及HTM2010、HTM2031和EN285等要求。

標(biāo)題.png


純蒸汽質(zhì)量分析儀JCSQ-01是純蒸汽合格測試的理想選擇,它可以快速測試蒸汽質(zhì)量,結(jié)果可靠并具有重復(fù)性。在滿足相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的同時,也是通過FDA、歐盟GMPCOS、WHO、CGMP認(rèn)證所需的蒸汽檢測裝置!另外純蒸汽質(zhì)量分析裝置中還提供QC實驗理化分析用蒸汽取樣冷卻器/車(注射用水取樣-選配),該裝置多種型號可供選擇,能夠在較短時間內(nèi)對蒸汽進(jìn)行取樣并冷卻,是實驗室取樣分析的好幫手。


根據(jù)歐盟 HTM2010,HTM2031EN285相關(guān)的規(guī)定和要求,對于消毒/滅菌用純蒸汽的非凝結(jié)性氣體含量值、過熱度值和干度值,必須遵守以下標(biāo)準(zhǔn),同時GMP在考量蒸汽相關(guān)指標(biāo)時,也按照歐盟的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行。


具體標(biāo)準(zhǔn)如下:

蒸汽質(zhì)量測試參數(shù)項

標(biāo)準(zhǔn)要求

計算理論說明

非凝結(jié)性氣體含量

3.5%

收集到的氣體體積/(收集的冷凝水體積-氣體體積)*100%

25

在蒸汽供氣管水平管中心線位置測得的溫度減去當(dāng)?shù)卮髿鈮合滤姆悬c(根據(jù)地理位置而異)

金屬裝載物≥0.95

非金屬裝載物≥0.90

干度值D=D2-D1

D2=41.28(T2-T1)/L(M3-M2)   D1=4.18(Ts-T2)/L




QQ截圖20221215135431.png


蒸汽質(zhì)量分析儀JCSQ-01產(chǎn)品特點


●滿足HTM2010、HTM2031EM285以及CGMP、EUGMP、FDA和中國2010GMP對于蒸汽品質(zhì)測試的要求

●多種配置型號選擇,滿足客戶不同測試需求

●便攜易組裝、操作簡便,可移動,現(xiàn)場測試方便,可以對蒸汽的發(fā)生端、使用端進(jìn)行蒸汽品質(zhì)測試

●產(chǎn)品主材質(zhì)為不銹鋼材質(zhì),經(jīng)久耐用

●無需額外配置任何耗材

●選用進(jìn)口高準(zhǔn)確度的雙輸入溫度計

●配置精確的電子天平

●售后服務(wù)費用低

●提供IQOQ文件以及協(xié)助PQ

●提供現(xiàn)場安裝調(diào)試培訓(xùn),測試方法及測試標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)


JCSQ-01純蒸汽質(zhì)量分析儀產(chǎn)品測試功能


●非凝結(jié)性氣體檢測                          

●飽和蒸汽干度值測試                        

●蒸汽品質(zhì)過熱值測試                        

●注射用水取樣—冷凝水取樣(微生物、電導(dǎo)率、TOC、細(xì)菌內(nèi)毒素)


JCSQ-01純蒸汽質(zhì)量分析儀產(chǎn)品應(yīng)用范圍


JCSQ-01廣泛應(yīng)用于生物制藥、醫(yī)療器械、食品、醫(yī)院、衛(wèi)生、醫(yī)療器械、第三方檢測與計量、檢驗檢疫等領(lǐng)域:

●生物醫(yī)藥滅菌蒸汽品質(zhì)測試  

●清洗、消毒裝置的維護(hù)及周期性測試

●食品行業(yè)消毒、滅菌裝備的維護(hù)及周期性的測試

●潔凈管道系統(tǒng)純蒸汽性能測試

●醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)醫(yī)用滅菌蒸汽品質(zhì)檢測

●醫(yī)院、檢驗檢疫及衛(wèi)生部門滅菌用蒸汽品質(zhì)檢

制藥行業(yè)中蒸汽品質(zhì)對大輸液,小容量注射劑 ,凍干粉針、粉針,無菌原料藥,滴眼劑、口服液,血液制品,生物制劑和疫苗等產(chǎn)生重要影響。


純蒸汽質(zhì)量分析儀JCSQ-01產(chǎn)品配置


純蒸汽質(zhì)量分析裝置

含非凝結(jié)氣體測試、過熱值測試、干度值測試功能

不凝性氣體測試?yán)淠?,冷卻水潛水泵和不凝性氣體測試?yán)淠鞴艿?,滴管、閥門和橡膠填充劑,rubber filler   250ml量筒,帶保溫的蒸汽連接管,皮托管(0.4, 0.6 & 0.8 mm),不銹鋼真空燒瓶連接管和2個夾子,帶有兩個不銹鋼汲取管的橡膠塞,帶有絕緣材料的過熱測量管,說明書;運輸箱 Excel計算表,測試彎頭,雙輸入溫度計,探針,天平,彎管,隔熱手套

不能進(jìn)行蒸汽冷凝取樣

全套,疏水閥及冷凝水泵可選









詳細(xì)配件如下圖:


配件表.png


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1.所有產(chǎn)品從售出之日起,非人為損壞情況下均保修一年,易耗品除外。

2.保修期內(nèi)如出現(xiàn)因質(zhì)量問題引起的故障或者部件損壞,由我公司負(fù)責(zé)維修。

3.質(zhì)保期外出現(xiàn)質(zhì)量問題,或者由于使用原因或者其他人為原因造成儀表部件損壞,我公司僅收取所換器件的成本費。

4.我公司提供24小時免費咨詢及維修服務(wù),響應(yīng)時間為4小時,如檢修人員不能通過電話溝通排除產(chǎn)品故障,則由買方將產(chǎn)品寄回檢修,產(chǎn)生郵費由我公司負(fù)責(zé)。



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